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還在為偏頭痛而煩惱嗎?來看看“寶藏”單抗藥物的神奇療效!

發布者:admin發布時間:2021-11-23訪問量:99

2019.11.04-2020.07.08期間,在美國和格魯吉亞國家的47個臨床中心進行的3期、多中心、平行組、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗。參與者(18-75歲)有超過1年的偏頭痛病史,并且在篩查前3個月內每月有4至15天偏頭痛,在中度至重度偏頭痛發作期間接受治療。

干預組予以托珠單抗100mg(n = 238)治療,安慰劑組予以同等量的安慰劑(n = 242),兩組分別在中重度偏頭痛發病后1至6小時內靜脈注射。主要的終點事件是頭痛或伴隨癥狀(惡心、畏光或畏聲)消失的持續時間。次要終點是在輸液開始后2小時內無頭痛伴隨癥狀的發生。

在480名接受隨機治療的患者中(平均年齡44歲;84%為女性),476人完成了研究。與安慰劑組相比,托珠單抗組明顯地更快地擺脫了頭痛煩惱(中位數,4h vs 9h;OR=1.54)和相應的伴隨癥狀(2h vs 3h;OR=1.75)。在輸液后2小時,托珠單抗組和安慰劑組頭痛的自由度分別為23.5%和12.0%(組間差異=11.6%;RR=2. 27),沒有伴隨癥狀的比例分別為55.5%和35.8%(組間差異=19.6% ;RR=2.25)。同時,結果在輸液后4小時仍有統計學意義。

此外,與安慰劑患者相比,依托單抗組在24小時內使用搶救藥物的患者明顯減少(分別為31.5% vs 59.9%;組間差異=-28.4%;OR=0.31)。10.9%的依托單抗組和10.3%的安慰劑組發生了治療相關不良事件;最常見的是超敏反應(依托單抗,2.1%;安慰劑,0%)。但沒有發生治療突發的嚴重不良事件。

綜上,依托珠單抗治療顯著減少了頭痛發作并縮短了癥狀緩解的時間。

參考文獻:

Winner PK, McAllister P, Chakhava G, et al. Effects of Intravenous Eptinezumab vs Placebo on Headache Pain and Most Bothersome Symptom When Initiated During a Migraine Attack: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(23):2348–2356. doi:10.1001/jama.2021.7665


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